Kabar Baik, 11 Vaksin Ini Sudah Capai Fase Uji Coba Ketiga, Mana Saja yang Siap Diproduksi Massal?

GridStar.ID - Proses pengembangan vaksin untuk virus corona Covid-19 hingga kini terus digenjot.

Bahkan, telah ada 11 perusahaan farmasi yang telah melewati fase ketiga uji coba.

Melansir The Guardian (14/10/2020), sejauh ini ada lebih dari 170 vaksin sedang diteliti, dan sebanyak 11 kandidat telah mencapai tahap 3.

Baca Juga: Distribusikan Banyak Vaksin Covid-19, Erick Thohir Sebut Bio Farma Sudah Diakui sebagai Perusahaan Global

Berikut ini daftaranya: 1. Universitas Oxford/AstraZeneca, 2. BioNTech/Fosun Pharma/Pfizer, 3. Novavax, 4. CanSino Biologics Inc./Beijing Institute of Biotechnology, 5. Moderna/NIAID, 6. Sinovac, 7. Wuhan Institute of Biological Products Sinopharm, 8. Janssen Pharmaceutical Companies, 9. Gamaleya Research Institute, 10. Beijing Institute of Biological Products, Sinopharm, 11. University of Melbourne Murdoch Children’s Research Institute.

Banyak orang bertanya-tanya, apakah proses pembuatan vaksin membutuhkan waktu lama? Apa saja proses yang harus dilalui hingga nantinya muncul satu vaksin yang disetujui, siap didistribusikan dan digunakan?

Tahapan uji coba

Melansir ABC, sebuah vaksin akan dinyatakan aman, efektif, dan siap digunakan secara luas ketika sudah terbukti cukup aman dan efektif digunakan manusia untuk menjaga kekebalan dari virus.

Baca Juga: 11 Kandidat Vaksin Virus Corona dari Seluruh Dunia Sudah Masuk Fase 3, Akankah Vaksin Tersedia dalam Waktu Dekat?

Untuk mengetahui apakah vaksin aman dan efektif, para ahli atau perusahaan pengembang akan melakukan uji coba vaksin kepada hewan dan manusia dalam beberapa tahap.

Biasanya untuk uji pada manusia akan terdiri dari tiga tahap yang pelaksanaannya membutuhkan waktu hingga bertahun-tahun.

Pada tahap pertama, jumlah orang yang menjadi relawan penerima vaksin masih sedikit, kemudian jumlahnnya bertambah banyak di setiap tahap selanjutnya.

Baca Juga: Bak Petir di Siang Bolong, Orang Usia Muda dengan Keadaan Sehat Disebut Tidak Dapat Vaksin Covid-19 Sampai 2022, Apa Alasannya?

Setelah diberikan dalam tiga tahap, akan dilakukan evaluasi terhadap hasil uji coba tersebut.

Adakah laporan tertentu yang datang dari para relawan setelah menerima vaksin, misalnya timbul efek samping, infeksi, keluhan, atau semua berjalan baik-baik saja, dan sebagainya.

Selain itu, dari jumlah relawan yang ada, tidak semua mendapatkan vaksin yang sesungguhnya, sebagian yang lain mendapatkan plasebo atau obat kosong untuk kontrol penelitian.

Baca Juga: Tak Perlu Rebutan, Pemerintah Sudah Susun Prioritas Penerima Vaksin Covid-19 yang Disebut Bakal Siap Guna pada November 2020

Jika relawan yang mendapatkan plasebo ternyata lebih banyak yang terinfeksi atau mengalami infeksi dengan gejala berat sementara penerima vaksin tidak, itu berarti vaksin sudah bekerja secara efektif.

Ini mengingat vaksin dirancang memang untuk mengurangi potensi infeksi dan meringankan gejala mereka yang sudah terinfeksi.

Untuk diketahui, sepanjang uji coba tahap 1-3 berlangsung, prosesnya dievaluasi secara berkala oleh badan khusus yang memiliki kewenangan untuk mengakhiri proses uji coba, apabila hasil yang ditunjukkan terlalu membahayakan.

Baca Juga: Kabar Gembira bagi Rakyat Indonesia, Dirut Bio Farma Ketok Palu Pastikan Harga Vaksin Covid-19 Tidak Memberatkan: Rp200 Ribu Saja!

Persetujuan

Jika hasilnya menunjukkan efektivitas dan keamanan penggunaan, data-data yang ada kemudian diserahkan pada badan pemeriksa obat dan makanan untuk ditelaah lebih lanjut dan mendapatkan lisensi atau persetujuan.

Badan Pemeriksa Obat dan Makanan AS (FDA) menyebut vaksin harus melindungi minimal 50 persen orang yang divaksinasi untuk dipertimbangan dan mendapat persetujuan penuh.

Di sana, data akan diperiksa Komite Penasihat yang terdiri dari 15 orang ahli yang sebagian besar merupakan spesialis penyakit menular.

Baca Juga: Kabar Baik! Tak Perlu Bayar, Nakes hingga Penerima Bantuan Iuran BPJS Kesehatan Bakal Diberikan Vaksin Covid-19 Gratis!

Setelah itu, rekomendasi akan diteruskan ke Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi, kemudian kembali diteruskan pada Komisaris FDA, Stephen Hahn.

"Saya berjanji pada Anda bahwa ketika data tersedia, FDA akan meninjaunya, menggunakan proses ilmiah yang ketat dan penuh pertimbangan," kata dia.

Langkah inilah yang sudah dilakukan oleh perusahaan bidang kesehatan di Amerika Serikat, Pfizer.

Baca Juga: Bantu 2 Miliar Dollar AS, China Putuskan Bergabung dalam Distribusi Vaksin Covid-19 secara Global: Kami Utamakan Negara Berkembang

"Kami berharap pada akhir Oktober akan memiliki cukup data untuk mengatakan apakah (vaksin) berfungsi atau tidak. Jika cukup, kami dapat mengatakan apakah produk tersebut aman dan efektif dan segera mengirimkannya untuk mendapat persetujuan," kata CEO Pfizer, Albert Bourla.

Namun, pengiriman data ini bukan berarti vaksin siap didistribusikan dan digunakan oleh masyarakat.

"Anggapan vaksin akan siap digunakan pada akhir Oktober atau awal November, saya anggap konyol. Itu tidak mungkin terjadi," kata Profesor Bioetika dari New York University, Arthur Caplan.

Baca Juga: Kabar Baik! Tak Perlu Bayar, Nakes hingga Penerima Bantuan Iuran BPJS Kesehatan Bakal Diberikan Vaksin Covid-19 Gratis!

Kecuali, jika ada tekanan politik atau tekanan tertentu yang membuat FDA mengeluarkan persetujuan penggunaan darurat, bukan berdasarkan izin yang diberikan secara penuh.

Misalnya Presiden AS Donald Trump yang mendesak vaksin segera tersedia sebelum Pilpres berlangsung, 3 November 2020. (*)

Artikel ini telah tayang di Kompas.com dengan judul "11 Kandidat Vaksin Virus Corona Capai Fase 3, Kapan Siap Diberikan?"